Moximed gana la aprobación de la FDA para amortiguadores implantables

11 de abril de 2023 Por Sean Whooley

Misha, un amortiguador implantable, trata a personas con artrosis de rodilla medial. Estos pacientes no lograron encontrar alivio con el tratamiento quirúrgico o no quirúrgico. Esta población continúa experimentando dolor que interfiere con las actividades diarias.

Debido a la edad o la ausencia de OA avanzada, no pueden o no quieren someterse a un reemplazo articular. Misha puede aliviar el dolor, mejorar la función y retrasar potencialmente la necesidad de un reemplazo total de rodilla en algunos pacientes.

La compañía dice que Misha representa el primer amortiguador implantable (ISA) del mundo para la rodilla.

El Dr. Anil Ranawat, jefe de la división de cadera y rodilla del Sports Medicine Institute, Hospital for Special Surgery de Nueva York, dijo en un comunicado de prensa que Misha "llena ese vacío" entre la preservación artroscópica de la rodilla y la artroplastia para cirujanos y pacientes.

Anton Clifford, fundador y director ejecutivo de Moximed, calificó el visto bueno regulatorio como "un hito para los pacientes con artrosis de rodilla".

"Estamos encantados de estar ahora en condiciones de hacer que la cirugía esté disponible para los pacientes", dijo Clifford. "Estamos comprometidos a brindar una educación médica y un servicio al cliente excelentes, respaldar la selección y el tratamiento de los pacientes indicados y demostrar la escalabilidad de nuestro negocio a medida que presentamos el sistema de rodilla Misha en los EE. UU."

Moximed, con sede en Fremont, California, recaudó $ 40 millones en una financiación de capital y deuda de la Serie C en agosto pasado.

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