Cáncer de mama: nuevo ensayo para evaluar los beneficios de la terapia con haz de protones

El tratamiento del cáncer ha progresado a lo largo de los años y las personas tienen acceso a terapias más específicas. El cáncer de mama es una forma de cáncer altamente prevalente que los expertos todavía están tratando de encontrar la mejor manera de tratar.

Se acaba de lanzar un ensayo clínico llamado PARABLE en el Reino Unido, con el objetivo de buscar un tipo de tratamiento especializado que pueda ser útil para personas con alto riesgo de enfermedad cardíaca después de la radioterapia tradicional.

Los investigadores planean comparar el uso de la terapia con haz de protones y la radioterapia actual en el tratamiento del cáncer de mama.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer de mama es el tipo de cáncer más prevalente en el mundo. Si bien el cáncer de mama afecta principalmente a las mujeres, también afecta a algunos hombres.

Solo en 2020, 685.000 muertes fueron causadas por cáncer de mama.

El oncólogo radioterápico Dr. Hesham Gayar, director médico del centro de terapia de protones McLaren, parte de Karmanos Cancer Network, que no participa en el ensayo actual, explicó a Medical News Today:

"El cáncer de mama es muy grave. Afecta a unas 260 000 mujeres cada año solo en los Estados Unidos y mata a unas 43 000 mujeres cada año. Las estadísticas de incidencia muestran que el 13 % de todas las mujeres contraerán cáncer de mama. Esa es una de cada ocho mujeres en los EE.UU"

El tratamiento del cáncer de mama a menudo implica una combinación de varios enfoques para ayudar a garantizar la eficacia. "El cáncer de mama se trata con cirugía, quimioterapia y radiación. Cada una de esas modalidades tiene sus efectos secundarios y riesgo de complicaciones", explicó el Dr. Gayar.

La radiación es parte del tratamiento del cáncer de mama que conlleva ciertos riesgos. En algunas personas, puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos.

Los investigadores de este ensayo en particular quieren probar la efectividad del uso de la terapia con haz de protones para tratar el cáncer de mama en personas con mayor probabilidad de desarrollar problemas cardíacos relacionados con la radioterapia.

La terapia con haz de protones aún proporciona radiación, pero el método es más preciso que la radiación estándar, lo que minimiza el daño a los tejidos sanos.

Esta forma de terapia ya se usa en el tratamiento de algunos tumores, incluidos los tumores cerebrales, pancreáticos, hepáticos y pulmonares. La investigación existente sugiere que también puede ser más seguro que la radioterapia tradicional en el tratamiento del cáncer de mama.

El estudio actual se centra en un subconjunto particular de personas, a saber, aquellas que corren el riesgo de experimentar problemas cardíacos después de la radioterapia para el cáncer de mama.

La investigadora principal del ensayo PARABLE, la Prof. Charlotte Coles, profesora de oncología clínica del cáncer de mama en la Universidad de Cambridge y oncóloga consultora en el Addenbrooke's Hospital, explicó que la radioterapia de rayos X estándar es eficaz para la mayoría de los pacientes con cáncer de mama en el Reino Unido.

Sin embargo, continuó explicando a MNT:

"[E]n algunas personas (alrededor de 500 por año) tienen un riesgo ligeramente mayor de problemas cardíacos a causa de la radioterapia en los años y décadas posteriores al tratamiento. Estimamos alrededor de un 2 % o más de riesgo de por vida; por lo general, esto se debe a que su el tejido mamario o los ganglios linfáticos que requieren tratamiento están ubicados cerca de su corazón o ya tienen problemas cardíacos".

"Queremos investigar un tratamiento más nuevo, la terapia con haz de protones, que utiliza partículas cargadas en lugar de rayos X, que puede dirigirse a tumores difíciles de tratar en regiones críticas del cuerpo, como cerca del corazón", dijo el profesor Coles.

Investigadores del Instituto de Investigación del Cáncer ICR en Londres, The Royal Marsden NHS Foundation Trust y la Universidad de Cambridge están trabajando juntos para hacer posible este ensayo.

El ensayo es un ensayo aleatorizado, multicéntrico y de fase III. Los investigadores del ensayo tienen como objetivo reclutar a 192 participantes. Todos los participantes recibirán 3 semanas de tratamiento, ya sea terapia con haz de protones o radioterapia personalizada.

Luego, los investigadores planean observar las cantidades de radiación que recibe el corazón en el tratamiento para predecir posibles problemas cardíacos en el futuro.

El ensayo pondrá a prueba la eficacia de este tipo particular de tratamiento. Sin embargo, no está claro qué tan común podría volverse este tratamiento.

Un área de preocupación es el costo del uso de la terapia con haz de protones, que influiría en su capacidad para convertirse en una opción de tratamiento convencional.

El oncólogo radioterápico Dr. Christian Okoye, del Centro Weinberg en Mercy, que no está involucrado en el ensayo, señaló a MNT:

"En los EE. UU., los problemas con los protones están relacionados con el costo (es más caro de administrar que los tratamientos estándar basados ​​en fotones) y el acceso [ya que] hay muchos menos centros que tienen protones que los tratamientos tradicionales basados ​​en fotones. Para que tenga sentido , el tratamiento tiene que ser superior al tratamiento estándar para justificar el coste/gastos asociados".

Este ensayo podría significar demostrar que la terapia con rayos de protones vale su costo.

El Dr. Gayar ha participado en el diseño de un estudio similar en EE. UU. que ya está completo, pero cuyos resultados aún están pendientes.

Anotó que se espera que el estudio de EE. UU. "muestre [una] ventaja significativa de la terapia de protones para proteger el corazón de pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo y para pacientes que requieren radioterapia de los linfáticos regionales además de la mama o la pared torácica después de una mastectomía".

Si dichos ensayos demostraran una ventaja superior, podría conducir a que la terapia con haz de protones esté más ampliamente disponible como una opción de tratamiento para aquellos con mayor riesgo de problemas cardíacos.

El profesor Coles expuso el cronograma potencial para el juicio:

"Nuestro objetivo es finalizar el reclutamiento en 2025 y tener el resultado del ensayo en 2027. Si descubrimos que se necesita la terapia con haz de protones, esperamos que el ensayo impulse un cambio de práctica en el NHS [Servicio Nacional de Salud del Reino Unido] para implementarlo de manera segura terapia de rayos de protones para todos los pacientes con cáncer de mama en el Reino Unido, dondequiera que vivan, que la necesiten porque corren el riesgo de sufrir problemas cardíacos".